臨床開発（医療機器）　シゴト

仕事内容

臨床開発（医療機器）は、治験を通じて医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、製造販売承認を得る仕事です。例えば、MRI・CT・レントゲン・ペースメーカー・カテーテルなどの医療機器について、人体へのリスクが高いものは開発過程で医薬品と同じように治験を行う必要があります。特に医療機器の治験をモニタリングする仕事はMD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate）と呼ばれ、医薬品のCRA（Clinical Research Associate）と区別して扱われることが多いです。また、医療機器の開発期間は医薬品に比べて短いことも特徴です。医薬品は臨床に入ってから「5～7年前後」の期間が必要とされますが、医療機器は「1～3年ほど」と言われています。医薬品と医療機器の違いはあるものの、新たな治療法を待ち望む患者さんのために、1日も早く販売承認を得ることが臨床開発職の使命です。