10医薬
臨床開発 (-24)
シゴト
仕事内容
臨床開発は、治験を通じて新薬の有効性と安全性を評価・検証し、医薬品として製造販売承認を得る仕事です。具体的には、新薬開発の最終ステージである臨床試験（治験）を担当し、病院から回収した臨床データを試験結果として論文にまとめ、厚生労働省に申請します。新薬開発の総仕上げとも言える大変重要でやりがいのある仕事です。臨床開発に関連する仕事は多岐に渡り、例えば「開発企画」、「プロジェクトマネジャー」、「データマネジメント」、「統計解析」、「メディカルライティング」、「品質管理」、「監査」、「開発薬事」などがあります。新薬の開発には平均10~18年の期間が必要になりますが、新薬を待ち望む患者さんのため、1日も早く販売承認を得ることが臨床開発の使命です。
男性 20代 大阪府 臨床開発
仕事内容 臨床試験の実務を遂行し、データを収集する
男性 30代 神奈川県 臨床開発
仕事内容 臨床関連のデータのマネジメントをする仕事です。
男性 30代 兵庫県 臨床開発
仕事内容 自社の製品に対して仕様に現れない臨床的価値を創造する。顧客、医療従事者への情報発信を行う。
女性 30代 京都府 臨床開発
仕事内容 医薬品を当局に認可してもらい患者さんが使えるように、治験を計画・実施し正確なデータ収集を行う仕事。実際に医療機関を訪問する。部下をまとめ、日本国内で各ベンダーの契約を行う責任者である。
女性 30代 東京都 臨床開発
仕事内容 臨床開発の品質管理職。治験が法令に従って適正に行われているか管理する
男性 30代 東京都 臨床開発
仕事内容 臨床に関するデータを扱う仕事です。
女性 30代 東京都 臨床開発
仕事内容 新薬の開発を行うにあたり、臨床試験を企画し、得られたデータをまとめて申請業務を行うこと。
男性 30代 神奈川県 臨床開発
仕事内容 臨床試験における薬物動態を解析し、薬物血中濃度と有効性、安全性の関係を評価することで、有効かつ安全な用法用量を設定する。
女性 30代 東京都 臨床開発
仕事内容 医薬品の臨床試験の計画し実施、そのデータを用いて薬事申請用資料の作成をする仕事。
女性 30代 神奈川県 臨床開発
仕事内容 臨床試験を行い、新薬の有効性安全性を確認して世に送り出す仕事。
男性 40代 神奈川県 臨床開発
仕事内容 治験のデータマネジメントをしています。
女性 40代 東京都 臨床開発
仕事内容 医薬品臨床開発職。治験実施計画書や総括報告書などの作成。治験で利用する検査会社などの他委託業会社との契約立ち上げと運用管理。試験の予算、タイムラインなど全体を管理する仕事。
女性 40代 神奈川県 臨床開発
仕事内容 配偶子操作全般。受精卵の取り扱い 妊娠のお手伝い
女性 40代 東京都 臨床開発
仕事内容 治験の計画と実施、申請資料作成
男性 40代 茨城県 臨床開発
仕事内容 臨床開発職をしています。
満足度（シゴト）
総合満足度3.60
この仕事が好き
3.60
仕事のやりがい
3.67
仕事の安定性
3.27
仕事の将来性 3.27
仕事の特徴
この職種の仕事難易度は高い
YES100%
この職種は専門性・スキルが身につく
YES93%
この職種は多くの出会いがある
YES60%
この職種はグローバルに活躍できる
YES73%
この職種はワーカホリックな人が多い
YES60%
この職種は社会への貢献性が高い
YES87%
この職種は未経験者歓迎である
YES27%
この職種はおススメである
YES73%
クチコミ 15 件
クチコミ検索
男性 20代 大阪府 臨床開発
仕事の好きな所 目まぐるしく変わる状況の中で最善の道を探っていくところ 辞めたくなる時 机上で考え、実務面での実現性を軽視した方針を示されること 将来性(AI共存) この職種に将来性はないと思います。 必要な資格・経験 グローバル開発に携わるには英語力が必要
男性 30代 神奈川県 臨床開発
仕事の好きな所 薬剤が承認されたとき 辞めたくなる時 特にありません。 将来性(AI共存) 他の職種と同様と思うが、マンパワー的な業務は減って、クリエイティブな業務ができる人材が求められる。 必要な資格・経験 ITスキル・知識、薬学的知識
男性 30代 兵庫県 臨床開発
仕事の好きな所 開発から販売まで幅広い領域に関わることができる。医療者と対等な立場で話ができる所。 辞めたくなる時 特にありません。 将来性(AI共存) 機械学習ではできない臨床価値を見出だして有用性を創造できれば人間がやる価値はある。
女性 30代 京都府 臨床開発
仕事の好きな所 実際に世の中に治療薬を出せるのが嬉しい 辞めたくなる時 治験の重要性を理解してもらえないこと 将来性(AI共存) AI技術が導入されれば、各国に責任者は不要かもしれない 必要な資格・経験 海外とのやり取りがあるためスピーキング能力が必要
女性 30代 東京都 臨床開発
仕事の好きな所 薬の開発ができ、人々の健康を守れる所。 辞めたくなる時 必ずしも薬の開発ができるわけではなく、有効性や安全性が確認できなければ申請できないこと。 将来性(AI共存) なくなる仕事ではないと思います。
男性 30代 東京都 臨床開発
仕事の好きな所 発売されると嬉しいです。 辞めたくなる時 英語が苦痛です。 将来性(AI共存) AIを活用する側になる 必要な資格・経験 理系であること
女性 30代 東京都 臨床開発
仕事の好きな所 担当した薬剤が上市され、患者さんの役に立てていると感じたとき。 辞めたくなる時 上層部の様々な思惑が絡み合って、開発を進めたいと思っても進められないとき。 将来性(AI共存) 規制当局がAIによる新薬申請を認めたら、この職種の需要は減っていくかもしれない。 必要な資格・経験 医薬品開発の実務経験が一定期間ないと、そもそもこの仕事には就けません
男性 30代 神奈川県 臨床開発
仕事の好きな所 新薬を承認申請するには必要な解析であり、専門職な部分でもあるので、臨床開発ではなくてはならない存在であること。 辞めたくなる時 業務範囲が広いため、他の部署から三遊間の仕事も振ってくるところ 将来性(AI共存) AIで解析ができるようになっても、最終的な判断は難しい。一見良さそうなデータでも、よく見ると問題となる要因が隠れているケースも多い 必要な資格・経験 TOEIC730点など、海外とのコミュニケーションができること
女性 30代 東京都 臨床開発
仕事の好きな所 良いデータが得られたとき、その医薬品が承認されたときに達成感を感じることができる。 辞めたくなる時 他部署との調整が難しい場合がある。失敗すると責任を負わされる所。 将来性(AI共存) 議論が必要な場合があるので、一概に取って変わることはないと思う。 必要な資格・経験 医薬品の研究開発である程度経験が必要
女性 30代 神奈川県 臨床開発
仕事の好きな所 医療従事者を通して患者さんの声を聴けるところ。患者さんに貢献できているのを感じるとやりがいに繋がる。 辞めたくなる時 患者さんが本当に必要としているかどうかよりも、売り上げ予想等の会社のメリットが優先されること。 将来性(AI共存) 医療機関のSDVをしてくるだけのモニターは不要になるだろう。自ら提案、発信できる力が求められている。 必要な資格・経験 ある程度薬理学の知識があると働きやすいと思う
男性 40代 神奈川県 臨床開発
仕事の好きな所 承認されたとき 辞めたくなる時 精神がまいった時 将来性(AI共存) デザイン能力は必要になると思う 必要な資格・経験 なし
女性 40代 東京都 臨床開発
仕事の好きな所 直接患者さんには会えないが、新しい治療を提供できること。統計学的によい結果が出て、安全性も確認がとれたデータで当局へ申請して、承認がとれて医薬品となった時 辞めたくなる時 マイルストーンに合わせるために無理して準備することが多い。当局との照会事項対応などは期限が決まっているため、ストレスフル。海外とのやりとりも時差が大変。 将来性(AI共存) AIがした仕事もOverview（チェック・要約）したりQC（品質管理）する必要がある職種である。また現場の医療従事者とのやりとりは発生する。 必要な資格・経験 TOEIC800くらいは必要。医歯薬獣生の知識学校を出ていないと厳しい
女性 40代 神奈川県 臨床開発
仕事の好きな所 患者が妊娠したとき 辞めたくなる時 責任を感じたとき 将来性(AI共存) AIの影響や将来性についてはよく分かりません。 必要な資格・経験 なし
女性 40代 東京都 臨床開発
仕事の好きな所 医薬品の有効性と安全性をデータで実証できる 新薬で患者さんの悩みを解決できる 辞めたくなる時 残業が多い。海外メンバーとのやり取りのため深夜業務が発生。役所対応があるため自社努力のみでは効率化できない 将来性(AI共存) 質の管理は簡略化できる。 計画も将来的にはあるが最終的には人のチェックがまだいる 必要な資格・経験 実務経験、TOEIC800は必要
男性 40代 茨城県 臨床開発
仕事の好きな所 海外メンバーとの業務 辞めたくなる時 業務量が多い 将来性(AI共存) 将来性あり 必要な資格・経験 特にありません